toxreviewТоксикологический вестникToxicological Review0869-79223034-4611Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman10.36946/0869-7922-2019-1-29-33toxreview-170Research ArticleСтатьиИССЛЕДОВАНИЕ ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ ПРЕПАРАТОВ НИФУРОКСАЗИДА В ФОРМЕ СУСПЕНЗИИTHE STUDY OF THE ACUTE TOXICITY OF NIFUROXAZIDE IN FORM OF SUSPENSIONСитниковаЕ. А.SitnikovaE. A.

Ситникова Елена Анатольевна, магистр химии, заместитель директора научно производственного отдела готовых лекарственных средств 

SPIN-код 3619-8852 

142530, Московская обл., г. Электрогорск

Sitnikova Elena Anatol’evna 

142530, Elektrogorsk, Moscow region

lalobai@yandex.ruРогожниковаЕ. П.RogozhnikovaE. P.

Рогожникова Елена Петровна, директор научно производственного отдела готовых лекарственных средств 

SPIN-код: 5181-6046, AuthorID: 994451

142530, Московская обл., г. Электрогорск

Rogozhnikova Elena Petrovna 

142530, Elektrogorsk, Moscow region

ekolab-rogozhnikova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4556-135XМарданлыС. Г.MardanlyS. G.

Марданлы Сейфаддин Гашимович, доктор медицинских наук, профессор кафедры фармакологии и фармацевтических дисциплин 

SPIN-код: 8284-0411, AuthorID: 772550

142611, Московская обл., г. Орехово-Зуево

Mardanly Sejfaddin Gashimovich 

142611, Orekhovo-Zuevo, Moscow region

ekolabpresident@mail.ruКиселеваВ. А.KisilevaV. A.

Киселева Валентина Алексеевна, кандидат медицинских наук, доцент, декан фармацевтического факультета

SPIN-код: 3412-2916, AuthorID: 342898

142611, Московская обл., г. Орехово-Зуево

Kiseleva Valentina Alekseevna 

142611, Orekhovo-Zuevo, Moscow region

farmmgogi@mail.ruЗАО «ЭКОлаб»РоссияCJSC «Ekolab»Russian FederationГОУ ВО МО «Государственный гуманитарно-технологический университет»РоссияState University of Humanities and TechnologyRussian Federation201928022019012933Copyright © Ситникова Е.А., Рогожникова Е.П., Марданлы С.Г., Киселева В.А., 20192019Ситникова Е.А., Рогожникова Е.П., Марданлы С.Г., Киселева В.А.Sitnikova E.A., Rogozhnikova E.P., Mardanly S.G., Kisileva V.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.toxreview.ru/jour/article/view/170

Проведено сравнительное исследование острой токсичности препаратов Нифуроксазида в форме суспензии. Под наблюдением находились половозрелые особи белых мышей и крысы обоего пола. Крысы массой 160–180 г в возрасте 13–14 недель; мыши массой 18-20 г в возрасте 8-9 недель. Период наблюдения составлял 14 суток. Введение сравниваемых суспензий осуществляли в возрастающих дозах по Литчфилду-Уилкоксону. Дозирование осуществлялось объемом на общую массу суспензии. Регистрируемые показатели: летальность, время гибели животных, симптоматика отравления, ежедневное наблюдение общего состояния и поведения, взвешивание, вскрытие, описание животных, определение коэффициентов массы внутренних органов.

Близость обоих испытанных препаратов по показателям острой токсичности, одинаковая картина интоксикации, отсутствие признаков поражений внутренних органов позволяет заключить, что лекарственные формы препарата МНН Нифуроксазид («Нифуроксазид», суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, ЛП 004858 от 23.05.2018 г. и «Энтерофурил®», суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл П N014624/02 от 06.11.2008 г.) по показателям острой токсичности являются эквивалентными, относятся к VI классу относительно безвредных лекарственных веществ.

A comparative study of acute toxicity of nifuroxazide preparations in form of suspension has been carried out. Mature individuals of white mice (weighing 18-20 g at the age of 8-9 weeks) and rats (weighing 160-180 g at the age of 13-14 weeks) of both sexes were under observation. The administration of the suspensions was performed in increasing doses by Litchfield-Wilcoxon, dosing was carried out by volume on the total mass of the suspension. The recorded indicators were mortality, time of death of animals, symptoms of poisoning, autopsy, description of animals at the end of the study, determination of mass coefficients of internal organs.

The compared drugs («Nifuroxazide», suspension for oral administration 200 mg/5 ml, LP 004858 dated 23.05.2018 and «Enterofuril», suspension for oral administration 200 mg/5 ml N014624/02 dated 06.11.2008) are equivalent in terms of acute toxicity, belonging to class VI of relatively harmless drugs, have similarities in the parameters of acute toxicity, the picture of intoxication is the same, and there are not detected signs of damage of internal organs.

острая токсичностьнифуроксазиддоклинические исследованияacute toxicitynifuroxazidepreclinical studiesReferencesПодколзин А.Т., Мухина А.А., Шипулин Г.А. и др. Изучение этиологии ОКИ у детей, госпитализированных в инфекционные отделения г. Москвы. Инфекционные болезни. 2004 (№4): 85-91.Podkolzin A.T., Muhina A.A., Shipulin G.A. et al. The study of the etiology of acute intestinal infection in children, there are hospitalized in infectious diseases Department of hospitals in Moscow. Infekcionnye bolezni. 2004 (№4): 85-91(in Russian).Родионова Н.В., Крамарь Л.В., Арова А.А. Современные подходы к диагностике и лечению острых инфекционных диарейу детей: Учебно-методическое пособие для студентов высших учебных учреждений. Волгоград: ФГБОУВО «ВГМУ»; 2017.Rodionova N.V., Kramar’ L.V., Arova A.A.Modern approaches to the diagnosis and treatment of acute infectious diarrhea in children: a textbook for students of higher educational institutions. Volgograd; 2017 (in Russian).Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Federal law №61 at 12.04.2010 «Аbout the address of drugs» (in Russian).Миронов А.Н.. Руководство по доклиническим исследованиям лекарственных средств. Т. 1.. – М.: ФГБУ «НЦЭМСП», 2012. 942 с.Mironov A.N. Manual for preclinical studies of drugs. V.1. Moscow, 2012; 942 (in Russian).Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, М., Медицина, 2005, с.41-53.Manual on experimental (preclinical) study of new pharmacological substances. Moscow, 2005; 41-53 (in Russian).Carron M., Jullien A., Julia T., Garczynska C. Antiseptic properties of various 5-nitrofurylidene benzhydrazides. Study of 5-nitrofurylidene benzhydrazides. Study of (5-nitro-2-furfurylidene)-4-hydroxybenzhydraxide. Ann Pharm Fr. 1963 Apr;21:287-97.Carron M., Jullien A., Julia T., Garczynska C. Antiseptic properties of various (5-nitro-2-furfurylidene)-4-hydroxy-benzhydraxide. Ann Pharm Fr. 1963 Apr; 21:287-97.H. Hodge et al. Clinical Toxicology of Commercial Products. Acute Poisoning. Ed. IV, Baltimore, 1975, 427 p.H. Hodge et al. Clinical Toxicology of Commercial Products. Acute Poisoning. Ed. IV, Baltimore, 1975, 427

The authors declare that there are no conflicts of interest present.