toxreviewТоксикологический вестникToxicological Review0869-79223034-4611Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman10.36946/0869-7922-2016-1-6-12toxreview-3Research ArticleСтатьиДОКЛИНИЧЕСКОЕ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ АНТИМИКРОБНОГО ПРЕПАРАТА «САНГВИРИТРИН» НА НЕПОЛОВОЗРЕЛЫХ ЖИВОТНЫХPRECLINICAL TOXICOLOGICAL STUDIES OF ANTIMICROBIAL DRUG «SANGUIRITRIN» IN SEXUALLY IMMATURE ANIMALSБортниковаВ. В.BortnikovaV. V.noemail@neicon.ruКрепковаЛ. В.KrepkovaL. V.noemail@neicon.ruГуськоваТ. А.GuskovaT. A.noemail@neicon.ruФГБНУ Всероссийский научноисследовательский институт лекарственных и ароматических растенийРоссияFederal state budgetary research institutе «All-Russian research Institute of medicinal and aromatic plants»Russian FederationНекоммерческое партнерство содействия здравоохранению «Научный центр контроля качества»РоссияNon-commercial partnership of healthcare assistance «Scientific centre of quality control»Russian Federation20162802201601612Copyright © Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Гуськова Т.А., 20162016Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Гуськова Т.А.Bortnikova V.V., Krepkova L.V., Guskova T.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.toxreview.ru/jour/article/view/3

Проведено доклиническое изучение безопасности антимикробного фитопрепарата «Сангвиритрин» на развивающихся животных. Показано, что среднесмертельные дозы при однократном внутрибрюшинном введении «Сангвиритрина» новорожденным крысятам и 3-недельного возраста установлены на уровне 22,0±2,5 мг/кг и 17,6±1,5 мг/кг (самцы), 18,0±2,0 мг/кг (самки), соответственно. Крысята менее чувствительны к токсическому действию «Сангвиритрина», по сравнению с половозрелыми крысами (ЛД50 10,0–12,0 мг/кг). Длительное, в течение 2 месяцев, пероральное введение субстанции «Сангвиритрина» в дозе 0,5 мг/кг не оказывало повреждающего действия на основные органы и системы организма крысят 3-недельного возраста. При введении «Сангвиритрина» в дозе 5 мг/кг у крысят значительно снижалась масса тела и нарушалась выделительная функция почек. Нанесение 0,2% спиртового раствора и 1% линимента «Сангвиритрина» на кожу новорожденных крысят и 3-недельного возраста в условиях хронических экспериментов показало хорошую переносимость, отсутствие местнораздражающего действия и нежелательных токсических эффектов.

A preclinical safety study of an antimicrobial phyto preparation «Sanguiritrin» in immature animals was carried out. It is shown that at a single intraperitoneal administration of«Sanguiritrin» to newborn baby rats and rats of 3 weeks of age, a mean lethal dose was set at a level of 22.0 ± 2.5 mg/kg and 17.6 ± 1.5 mg/kg (male), 18.0 ± 2,0 mg/kg (female), respectively. Infant rats are less sensitive to the «Sanguiritrin» toxic effect as compared to sexually mature rats (LD50 10.0-12.0 mg/kg). A long-term peroral administration (2 months) of the substance «Sanguiritrin» in a dose of 0.5 mg/kg did not have a damaging effect on 3 weeks of age rats major body organs and systems. The intake of «Sanguiritrin» in infant rats in a dose of 5 mg/kg significantly decreased their body weight and disturbed renal excretory function. Application of 0.2% alcohol solution and 1% liniment «Sanguiritrin» to the skin of newborn baby rats and 3 weeks of age rats under conditions of a chronic experiment showed a good tolerability, absence of local irritating action and undesirable toxic effects.

доклиническое токсикологическое изучение«Сангвиритрин» 02% спиртовой раствор и 1% линименткрысята 3-недельного возраста и новорожденныеpreclinical toxicology studies«Sanguiritrin»0.2% alcohol solution and 1% liniment3 weeks of age rats and infant ratsReferencesТолкачев О.Н., Савина А.А., Копылова И.Е. Охотникова В.Ф., Качалина Т.В., Быков В.А. Сангвиритрин: Химико-технологические исследования бензофенантридиновых алкалоидов (обзор) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2011.– № 2. – С. 19-Толкачев О.Н., Савина А.А., Копылова И.Е. Охотникова В.Ф., Качалина Т.В., Быков В.А. Сангвиритрин: Химико-технологические исследования бензофенантридиновых алкалоидов (обзор) // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2011.– № 2. – С. 19-Толкачев О.Н., Фатеева Т.В., Крепкова Л.В., Вичканова С.А., Бортникова В.В. Отечественные и зарубежные сангвинарин-содержащие препараты: краткая оценка (обзор)//Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. –2015.–№ 9. – С. 3-9.Толкачев О.Н., Фатеева Т.В., Крепкова Л.В., Вичканова С.А., Бортникова В.В. Отечественные и зарубежные сангвинарин-содержащие препараты: краткая оценка (обзор)//Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. –2015.–№ 9. – С. 3-9.Вичканова С.А., Крутикова Н.М., Фатеева Т.В. Создание высокоэффективного оригинального природного лекарственного средства Сангвиритрин // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2013.– № 11.– С. 49- 55.Вичканова С.А., Крутикова Н.М., Фатеева Т.В. Создание высокоэффективного оригинального природного лекарственного средства Сангвиритрин // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2013.– № 11.– С. 49- 55.Вичканова С.А., Колхир В.К., Сокольская Т.А., Воскобойникова И.В., Быков В.А. Лекарственные средства из растений. Сангвиритрин. Антимикробное средство. Москва, 20// АДРИС, 2009. – С. 246 -261.Вичканова С.А., Колхир В.К., Сокольская Т.А., Воскобойникова И.В., Быков В.А. Лекарственные средства из растений. Сангвиритрин. Антимикробное средство. Москва, 20// АДРИС, 2009. – С. 246 -261.Вичканова С.А., Фатеева Т.В., Крутикова Н.М., Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Толкачев О.Н., Климахин Г.И., Сокольская Т.А. Сангвиритрин. Подарок природы человеку:научное издание. М.: «ОneBook. ru.–2015.–164 с.Вичканова С.А., Фатеева Т.В., Крутикова Н.М., Крепкова Л.В., Бортникова В.В., Толкачев О.Н., Климахин Г.И., Сокольская Т.А. Сангвиритрин. Подарок природы человеку:научное издание. М.: «ОneBook. ru.–2015.–164 с.Бортникова В.В. Сравнительная токсикологическая характеристика и новые фармакологические свойства антимикробных и противовирусных препаратов растительного происхождения//Автореф. дисс.канд.биол.наук.– Купавна.– 1988.– 21с.Бортникова В.В. Сравнительная токсикологическая характеристика и новые фармакологические свойства антимикробных и противовирусных препаратов растительного происхождения//Автореф. дисс.канд.биол.наук.– Купавна.– 1988.– 21с.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Арзамасцев Е.В., Шкаренков А.А. Методические подходы к доклиническому изучению безопасности лекарственных средств для применения в педиатрии// Мат. IV Международной. Конф. «Клинические исследования лекарственных средств», М., 2004.– С.31-32.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Арзамасцев Е.В., Шкаренков А.А. Методические подходы к доклиническому изучению безопасности лекарственных средств для применения в педиатрии// Мат. IV Международной. Конф. «Клинические исследования лекарственных средств», М., 2004.– С.31-32.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Гуськова Т.А. Особенности оценки безопасности лекарственных средств для педиатрии//Вопр. биол., мед. и фарм. химии.– 2013.– № 11.–С. 70-74.Бортникова В.В., Крепкова Л.В., Гуськова Т.А. Особенности оценки безопасности лекарственных средств для педиатрии//Вопр. биол., мед. и фарм. химии.– 2013.– № 11.–С. 70-74.Гуськова Т.А. Токсикология лекарственных средств. – М.: МДВ, 20–196 с.Гуськова Т.А. Токсикология лекарственных средств. – М.: МДВ, 20–196 с.Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 41-50.Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 41-50.Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Беленький М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. Л.: «Медицинская литература»,1963.– С. 19-32.Беленький М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. Л.: «Медицинская литература»,1963.– С. 19-32.Крепкова Л.В., Бортникова В.В. Доклиническое изучение безопасности антимикробного препарата сангвиритрин // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии.– 2013. – № 11. – С.57-63.Крепкова Л.В., Бортникова В.В. Доклиническое изучение безопасности антимикробного препарата сангвиритрин // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии.– 2013. – № 11. – С.57-63.Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. Токсикология новых промышленных химических веществ. Вып.13.– М.–1973.– С.47-51.Сидоров К.К. О классификации токсичности ядов при парентеральных способах введения. Токсикология новых промышленных химических веществ. Вып.13.– М.–1973.– С.47-51.Вичканова С.А. Опыт клинического применения растительного препарата сангвиритрин// Педиатрия–2013.– № 1– С.88-95.Вичканова С.А. Опыт клинического применения растительного препарата сангвиритрин// Педиатрия–2013.– № 1– С.88-95.Михеева Н.С. Разработка технологии лекарственных форм на основе арники облиственной (Arnica follosa Nutt.)// Дисс. канд.фарм.наук.–Москва.–2015.– 147 с.Михеева Н.С. Разработка технологии лекарственных форм на основе арники облиственной (Arnica follosa Nutt.)// Дисс. канд.фарм.наук.–Москва.–2015.– 147 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.