toxreviewТоксикологический вестникToxicological Review0869-79223034-4611Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erismantoxreview-444Research ArticleСтатьиДОКЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ОБЩЕТОКСИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА АДЕЛАКТТМ НА ГРЫЗУНАХPRECLINICAL STUDY OF GENERAL TOXICITY OF ADELACTTМ IN RODENT MODELSЯкубовскаяРаиса ИвановнаYakubovskayaRaisa Ivanovna

Доктор биологических наук, профессор, руководитель отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: raisayakub@yandex.ru 

noemail@neicon.ruПанкратовАндрей АлександровичPankratovAndrey Alexandrovich

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: andreimnioi@yandex.ru 

noemail@neicon.ruАндрееваТатьяна НиколаевнаAndreevaTatyana Nikolaevna

Младший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: 7102929@mail.ru 

noemail@neicon.ruВенедиктоваЮлия БорисовнаVenediktovaJulia Borisovna

Младший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: uluaz@yandex.ru 

noemail@neicon.ruБезбородоваОльга АлексеевнаBezborodovaOlga Alexeevna

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник отделения модификаторов и протекторов ФГБУ «МНИОИ им. П.А. Герцена» Минздрава России, 125284, г. Москва

e-mail: olgabezborodova@yandex.ru 

noemail@neicon.ruТутыхинаИрина ЛеонидовнаTutykhinaIrina Leonidovna

Кандидат биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: their@yandex.ru

noemail@neicon.ruЕвграфовЕвгений ВалерьевичEvgrafovEvgeniy Valer’evich

Младший научный сотрудник лаборатории молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: evgeniyevgrafov@yandex.ru

noemail@neicon.ruЛогуновДенис ЮрьевичLogunovDenis Yur’evich

Доктор биологических наук, заведующий лабораторией клеточной микробиологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: ldenisy@yahool.com

noemail@neicon.ruШмаровМаксим МихайловичShmarovMaxim Mihailovich

Доктор биологических наук, заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России, 123098, г. Москва

e-mail: mmshmarov@gmail.com 

noemail@neicon.ruФГБУ «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «P.A. Gerzen Moscow Research Institute of Oncology», RF Ministry of HealthRussian FederationФГБУ «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budgetary Institution «N.F. Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology», RF Ministry of HelathRussian Federation201506082021021825Copyright © Якубовская Р.И., Панкратов А.А., Андреева Т.Н., Венедиктова Ю.Б., Безбородова О.А., Тутыхина И.Л., Евграфов Е.В., Логунов Д.Ю., Шмаров М.М., 20212021Якубовская Р.И., Панкратов А.А., Андреева Т.Н., Венедиктова Ю.Б., Безбородова О.А., Тутыхина И.Л., Евграфов Е.В., Логунов Д.Ю., Шмаров М.М.Yakubovskaya R.I., Pankratov A.A., Andreeva T.N., Venediktova J.B., Bezborodova O.A., Tutykhina I.L., Evgrafov E.V., Logunov D.Y., Shmarov M.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.toxreview.ru/jour/article/view/444

Препарат АдеЛакттм представляет собой рекомбинантные псевдоаденовирусные частицы, экспрессирующие ген лактоферрина человека. Проведено изучение «острой» токсичности препарата на мышах и крысах и «субхронической» токсичности – на крысах и кроликах. Препарат АдеЛакттм по степени опасности «острого» токсического действия классифицирован как «малоопасное лекарственное средство», а по степени опасности «хронического/субхронического» токсического действия – как «умеренно опасное лекарственное средство». Препарат АдеЛакттм в токсических дозах оказывал умеренное гепато- и нефротропное действие. Возможно развитие воспалительного процесса в легких. Препарат АдеЛакттм при внутривенном применении обладает слабовыраженным и полностью обратимым местнораздражающим действием.

Toxicity of AdeLact™, a novel medicinal product on the basis of recombinant pseudo-adenoviral particles expressing human lactoferrin gene, was studied. Acute toxicity was evaluated in mice and rats, and sub-chronic toxicity was evaluated in rats and rabbits. According to its acute toxicity, AdeLact™ was classified as a low hazardous preparation and according to its sub-chronic toxicity, as a moderate hazardous preparation. In toxic doses, AdeLact™demonstrated moderate hepatic and renotropic toxicity. Inflammatory processes might develop in lungs after administration of AdeLact™. Intravenous infusion of AdeLact™ produces a mild and fully recoverable local effect.

препарат АдеЛакттмген лактоферрина человекалактоферрин человекааденовирус 5-го серотипаобщетоксические свойства«острая» токсичность«субхроническая» токсичностьAdeLact™human lactoferrin genehuman lactoferrinadenovirus of serotype 5general toxicityacute toxicitysub-chronic» toxicityReferencesGonzalez-Chavez SA, Arevalo-Gallegos S, Rascon-Cruz Q. Int J Antimicrob Agents. 2009. V. 33. N4. P. 301e1-8.Gonzalez-Chavez SA, Arevalo-Gallegos S, Rascon-Cruz Q. Int J Antimicrob Agents. 2009. V. 33. N4. P. 301e1-8.Немцова Е.Р., Эделева Н.В., Осипова Н.А., Якубовская Р.И., Бойко А.В., Демидова Л.В., Чиссов В.И.. Росcийский онкологический журнал. 2006. № 4. С. 29-33.Nemtsova E.R., Edeleva N.V., Osipova N.A., Yakubovskaya R.I., Boiko A.V., Demidova L.V., Chissov V.I. Russian Journal of Oncology. 2006. # 4. P. 29-33 (in Russian).Чиссов В.И., Якубовская Р.И., Немцова Е.Р., Осипова Н.А., Эделева Н.В., Уткин М.М., Звягин А.А. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2008. № 11. С. 14-19.Chissov V.I., Yakubovskaya R.I., Nemtsova E.R., Osipova N.A., Edeleva N.V., Utkin M.M., Zvyagin A.A. Khirurgiya. Zhurnal imeni N.I. Pirogova ( Surgery) . 2008. #11. P. 14-19 (in Russian).Народицкий Б.С., Шмаров М.М., Логунов Д.Ю., Тутыхина И.Л., Токарская Е.А., Чиссов В.И., Якубовская Р.И., Немцова Е.Р., Безбородова О.А. Способ получения рекомбинантного лактоферрина человека. Российский патент № 2340676, 2008.Naroditskiy B.S., Shmarov MM, Logunov DYu, Tutykhina IL, Tokarskaya EA, Chissov VI, Yakubovskaya RI, Nemtsova ER, Bezborodova OA. Method for Production of Recombinant Human Lactoferrin. Russian Patent # 2340676, 2008 (in Russian).Tutykhina I., Bezborodova O., Shmarov M, Logunov D., Nemtsova E., Yakubovskaya R., Naroditskiy B., Gintsburg A. Protein expression purification. 2009. V. 65. N1. P. 100-107.Tutykhina I., Bezborodova O., Shmarov M, Logunov D., Nemtsova E., Yakubovskaya R., Naroditskiy B., Gintsburg A. Protein expression purification. 2009. V. 65. N1. P. 100-107.Тутыхина И.Л., Безбородова О.А., Верховская Л.В., Шмаров М.М. Логунов Д.Ю., Немцова Е.Р., Народицкий Б.С., Якубовская Р.И., Гинцбург А.Л. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2009. Т.1. С. 27-31.Tutykhina I.L., Bezborodova O.A., Verkhovskaya L.V., Shmarov M.M., Logunov D.Yu., Nemtsova E.R., Naroditskiy B.S., Yakubovskaya R.I., Ginzburg A.L. Molecular Genetics, Microbiology & Virology. 2009. V. 1. P. 27-31 (in Russian).Якубовская Р.И., Безбородова О.А., Немцова Е.Р., Тутыхина И.Л., Шмаров М.М., Логунов Д.Ю., Народицкий Б.С., Чиссов В.И., Гинцбург А.Л. Молекулярная генетика, микробиология и вирусология. 2010. Т. 2. С. 28-33.Yakubovskaya R.I., Bezborodova OA, Nemtsova ER, Tutykhina IL, Shmarov MM, Logunov DYu, Naroditskiy BS, Chissov VI, Ginzburg AL. Molecular Genetics, Microbiology & Virology. 2010. V. 2. P. 28-33 (in Russian).Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ, под редакцией Р.У.Хабриева, М, «Медицина», 2005, 832с.Guidelines for Experimental (Preclinical) Study of Novel Pharmacological Substances. Edit. RU Khabriev, М, «Medicine», 2005, 832 p (in Russian).Методы экспериментальной химиотерапии, практическое руководство, под редакцией Г.Н.Першина, М. «Медицина», 1971, 541 с.Methods of Experimental Chemotherapy, Practical Guidelines. Edit. GN Pershin, М. «Medicine», 1971, 541 p (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.