Кандидат биол. наук, старший научный сотрудник отдела генетической токсикологии, ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 141014, г. МытищиМосковской области.
e-mail: egorovaov@fferisman.ru
Senior researcher of the department of genetic toxicology, FBES “F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene” of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing, 141014, Mytishchi, Russia.
e-mail: egorovaov@fferisman.ru
Введение. Тест на индукцию обратных генных мутаций (тест Эймса, руководство ОЭСР* № 471) – один из наиболее востребованных методов оценки мутагенности в виду простоты исполнения и способности выявлять до 70–80% веществ, обладающих канцерогенной активностью. Протокол эксперимента требует минимального количества тестируемого вещества и стандартного оборудования микробиологической лаборатории. Для получения первичных данных необходимо несколько дней от начала эксперимента. Несмотря на наличие публикаций, посвящённых детальному описанию стандартного протокола теста Эймса, существует пробел, затрагивающий ряд аспектов процедуры подтверждения компетентности испытательного центра, использующего в своей практике данный метод.
Материал и методы. При подготовке данной статьи использовали литературные данные, опубликованные в отечественной и зарубежной литературе за последние 20 лет, касающиеся экспериментальных подходов при реализации теста Эймса. Поиск литературы проводили в базах данных Scopus, Medline, Google Scholar, РИНЦ.
Результаты. Во ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора метод оценки обратных генных мутаций на бактериях нашёл применение при оценке безопасности технических продуктов пестицидов, их смесей и препаративных форм, а также экспертизы эквивалентности. Испытательный лабораторный центр на базе ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора аккредитован на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В настоящей статье, основываясь на новых опубликованных данных и собственном практическом опыте, рассматривается ряд необходимых условий для демонстрации компетентности испытательной лаборатории, использующей в своей практике тест на индукцию обратных генных мутаций, ее способности получать достоверные результаты и осуществлять действия по управлению рисками лабораторной деятельности. Основное внимание уделено обеспечению таких параметров качества теста, как индикаторные культуры, система метаболической активации, контроль фона спонтанного мутирования и др.
Заключение. Обсуждаемые практические вопросы могут быть полезны специалистам научно-исследовательских лабораторий, планирующим внедрение этого метода в практику.
Introduction. The bacterial reverse mutation test (Ames test, OECD* guideline No. 471) is one of the most popular methods for assessing mutagenicity due to its ease of use and the ability to detect up to 70–80% of substances with carcinogenic activity. The experimental protocol requires a minimum amount of test item and standard microbiological laboratory equipment. To obtain the raw data, several days from the start of the experiment are required.
Despite the existence of publications devoted to the detailed description of the standard Ames test protocol, there is a gap in a number of aspects of the procedure for confirming the competence of a test facility using this method in its practice.
Materials and methods. When preparing this article, we used the literature data published in Russian and foreign literature over the past 20 years concerning experimental approaches to the implementation of the Ames test. The literature search was carried out in the Scopus, Medline, Google Scholar, RSCI databases.
Results. In the FBES “Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman” of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing the bacterial mutation assay has found application in studying the safety of technical grade active ingredients of pesticides, their mixtures and formulation, as well as in the assessment of equivalence. The test facility on the basis of the FBES “Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman” of the Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing is accredited for compliance with the state standard GOST ISO / IEC 17025-2019” General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. “In this article, based on new published data and our own practical experience, a number of necessary conditions are considered for demonstrating the competence of a testing laboratory using the Ames test in its practice, its ability to obtain reliable results and take actions to manage the risks of laboratory activities. The main attention is paid to ensuring such parameters of the test quality as indicator cultures, metabolic activation system, control of the background of spontaneous mutation, etc.
Conclusion. The discussed practical issues can be useful for specialists from research laboratories planning to introduce this method into practice.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.