Доктор медицинских наук, директор филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора; профессор, заведующая кафедрой гигиены ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, г. Москва
e-mail: director@rosreg.info
MD; Director of the Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances — Branch of F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene, Rospotrebnadzor; Professor, Head of the Department of Hygiene, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education, RF Ministry of Health, 1231087, Moscow, Russian Federation
e-mail: director@rosreg.info
Кандидат химических наук, химик-эксперт филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, г. Москва
e-mail: secretary@rosreg.info
Candidate of Chemical Sciences, expert chemist of the Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances — Branch of F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene, Rospotrebnadzor, 121187, Moscow, Russian Federation
e-mail: secretary@rosreg.info
Врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, г. Москва
e-mail: secretary@rosreg.info
Doctor for sanitary and hygienic laboratory research at the Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances — Branch of F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene, Rospotrebnadzor, Moscow, Russian Federation
e-mail: secretary@rosreg.info
Химик-эксперт филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, г. Москва
e-mail: secretary@rosreg.info
Expert chemist of the Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances — Branch of F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene, Rospotrebnadzor, Moscow, Russian Federation
e-mail: secretary@rosreg.info
Введение. 2-этилгексановая кислота широко используется в различных отраслях промышленности: при производстве пластика, красок, эмалей, лаков, в качестве консерванта, замедлителя коррозии, смачивающего агента, в производстве низкомолекулярных ароматических и алифатических эфиров.
В целях обеспечения безопасности работающих, занятых в Российской Федерации (РФ) на производстве 2-этилгексановой кислоты, возникла необходимость в проведении исследований по обоснованию гигиенического норматива содержания паров и аэрозоля вещества в воздухе рабочей зоны.
В соответствии с ГН 1.1.701 при принадлежности вещества к гомологическому ряду, представители которого имеют утвержденную величину ПДК для воздуха рабочей зоны, предельно допустимая концентрация может устанавливаться на основе сопоставления известных параметров токсикометрии. Согласно СанПин 1.2.3685-21 для веществ, близких по структуре, физико-химическим свойствам и биологическому действию — гексановой и изогексановой кислот, установлены значения максимально разовых ПДК в воздухе рабочей зоны на уровне 5 мг/м3, пары, 3-й класс опасности. Анализ международных баз данных показал, что 2-этилгексановая кислота нормирована в воздухе рабочей зоны в Бельгии (TWA 5 мг/м3, смесь паров и аэрозоля).
Цель работы — обоснование гигиенического норматива 2-этилгексановой кислоты в воздухе рабочей зоны в РФ.
Материал и методы. В качестве материалов были использованы отечественные и международные базы данных, отчеты, протоколы исследований, научные статьи и монографии, содержащие информацию о физико-химических и токсических свойствах гексановой, 2-этилгексановой, 4-метилпентановой и 2-пропилпентановой кислот. Методология исследования заключалась в сравнительном анализе параметров токсикометрии близких по структуре, физико-химическим свойствам и биологическому действию веществ и расчете безопасных концентраций 2-этилгексановой кислоты в воздухе рабочей зоны по установленным значениям NOAEL.
Результаты и обсуждение. Проведен сравнительный анализ параметров токсикометрии гексановой, 2-этилгексановой, 4-метилпентановой и 2-пропилпентановой кислот. Обоснование величины ПДК исследуемой кислоты в воздухе рабочей зоны основано на: 1) NOAEL на уровне 180 мг/кг/день по общетоксическому действию, установленному в исследованиях на самцах мышей при внутрижелудочном введении в течение 92–93 дней; 2) NOAEL на уровне 100 мг/кг/день по токсичности для развития, установленному в исследованиях на крысах при внутрижелудочном введении в течение 6–15 дней беременности; 3) значениях ПДК для структурно близких аналогов.
Ограничения исследования. Исследование ограничено изучением открытых литературных источников при описании токсикологической характеристики 2-этилгексановой кислоты.
Заключение. В качестве гигиенического норматива в воздухе рабочей зоны для 2-этилгексановой кислоты рекомендована ПДК максимально разовая на уровне 5 мг/м3, пары + аэрозоль, 3-й класс опасности. Рекомендуемая величина ПДК обеспечена аналитическим методом контроля МИ-25-23 «Измерение массовой концентрации 2-этилгексановой кислоты в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе городских и сельских поселений методом капиллярной газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием», разработанным ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора (нижний предел определения в воздухе рабочей зоны – 0,5 мг/м3; номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений — ФР.1.31.2023.47327).
Соблюдение этических стандартов. Исследование не требует представления заключения комитета по биомедицинской этике или иных документов.
Участие авторов:Хамидулина Х.Х. — концепция и дизайн исследования, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи;Тарасова Е.В. — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материалов, написание текста, редактирование;Замкова И.В. — сбор и обработка материалов, написание текста; Назаренко А.К. – редактирование.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.
Поступила в редакцию: 05.02.2024 / Принята в печать: 10.03.2024 / Опубликована: 27.04.2024
Introduction. 2-Ethylhexanoic acid is widely used in various industries: in the production of plastics, paints, enamels, varnishes, as a preservative, corrosion inhibitor, wetting agent, in the production of low molecular weight aromatic and aliphatic esters.
In order to ensure the safety of workers engaged in the production of 2-ethylhexanoic acid in the Russian Federation, it became necessary to conduct research to substantiate the hygienic norms for the content of vapors and aerosols of the substance in the air of the working area.
In accordance with HNs 1.1.701, if a substance belongs to a homologous series, the representatives of which have an approved MAC value for the air of the working area, the maximum allowable concentration can be set based on a comparison of known toxicometric parameters. According to Sanitary rules and norms 1.2.3685-21, for substances similar in structure, physicochemical properties and biological effects — hexanoic and isohexanoic acids — the values of the maximum single allowable concentration in the air of the working area are set at the level of 5 mg/m3, vapor, hazard class 3. An analysis of international databases showed that 2-ethylhexanoic acid is regulated in the air of the working area in Belgium (TWA 5 mg/m3, vapor and aerosol mixture).
The purpose of the work is to substantiate the hygienic norms for 2-ethylhexanoic acid in the air of the working area in the Russian Federation.
Material and methods. The materials used were domestic and international databases, reports, research protocols, scientific articles and monographs containing information on the physicochemical and toxic properties of hexanoic, 2-ethylhexanoic, 4-methylpentanoic and 2-propylpentanoic acids. The research methodology consisted of a comparative analysis of toxicometric parameters of substances similar in structure, physicochemical properties and biological effects and calculation of safe concentrations of 2-ethylhexanoic acid in the air of the working area according to established NOAEL values.
Results and discussion. A comparative analysis of the toxicometric parameters of hexanoic, 2-ethylhexanoic, 4-methylpentanoic and 2-propylpentanoic acids was carried out. Substantiate for the value of the maximum allowable concentration of 2-ethylhexanoic acid in the air of the working area is based on: 1) NOAEL at the level of 180 mg/kg/day according to the general toxic effect established in studies on male mice when administered intragastrically for 92–93 days; 2) NOAEL at 100 mg/kg/day for developmental toxicity established in rat studies when administered intragastrically during days 6–15 of pregnancy. 3) MAC values for structurally similar analogues.
Limitations. The study is limited to the study of open literature sources describing the toxicological characteristics of 2-ethylhexanoic acid.
Conclusion. As a hygienic norms in the air of the working area for 2-ethylhexanoic acid, the maximum single allowable concentration is recommended at the level of 5 mg/m3, vapor + aerosol, hazard class 3. The recommended MAC value is provided by the analytical control method MM-25-23 “Measurement of the mass concentration of 2-ethylhexanoic acid in the air of the working area, the atmospheric air of urban and rural settlements by capillary gas chromatography with mass spectrometric detection”, developed by F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene, Rospotrebnadzor (the lower limit of determination in the air of the working area is 0,5 mg/m3; number in the Federal Information Fund for Ensuring the Uniformity of Measurements — FR.1.31.2023.47327).
Compliance with ethical standards. The study does not require the submission of a biomedical ethics committee opinion or other documents.
Author contribution:Khamidulina Kh.Kh. — concept and design of the study, editing, approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article;Tarasova E.V. — concept and design of the study, collection and processing of materials, text writing, editing;Zamkova I.V. — collection and processing of materials, writing text;Nazarenko A.K. – editing.
Conflict of interest. The authors declare no conflicts of interest.
Funding. The study had no financial support.
Received: February 05, 2024 / Accepted: March 10, 2024 / Published: April 27, 2024
The authors declare that there are no conflicts of interest present.