РЕЗОЛЮЦИЯ Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Современные подходы к применению методов исследования при оценке, классификации опасности и гигиеническом нормировании химических веществ»

В работе конференции приняли участие 170 человек, из них 84 очно. Роспотребнадзор представляли 76 человек из 19 регионов Российской Федерации, в том числе 26 – из территориальных управлений и центров гигиены и эпидемиологии, 4 – из НИИ Роспотребнадзора гигиенического профиля.

В конференции участвовали представители зарубежных (Китайская Народная Республика, Республика Беларусь, Республика Казахстан,Республика Узбекистан, Республика Молдова) и российских научных и образовательных учреждений Минобороны России, ФМБА России, Минздрава России, Минобрнауки России, Минпромторга России, Россельхознадзора, а также представители бизнес-сообществ среди которых 3 члена-корреспондента РАН, 16 профессоров, 23 докторов наук, 52 кандидата наук.

Предметом дискуссий стали современные методы оценки токсичности химических веществ; актуальные подходы к обеспечению химической безопасности производственной среды; экспериментально-аналитическое сопровождение процедуры нотификации новых химических веществ в рамках требований ТР ЕАЭС и РФ «О безопасности химической продукции». Большое внимание было уделено комплексной оценке и классификации опасности химических веществ и химической продукции, использованию современных методов in silico (QSAR, нейросети, искусственный интеллект), валидации моделей, определению области применимости, интерпретируемости результатов и их интеграции с аналоговым подходом (read-across) в профилактической токсикологии, роли и месту методов in vitro в токсикологических исследованиях, сравнительному анализу репрезентативности результатов исследования токсичности методами in vivo и in vitro. Участники конференции обсудили актуализацию нормативно-методической базы и её гармонизацию с современными научными подходами и практикой ТР ЕАЭС, реализацию программ повышения квалификации.

Доклады охватили стратегические вызовы и перспективы оценки безопасности химических веществ, токсикологические риски на новых территориях Российской Федерации, индустриальные подходы (в том числе СИБУР), регуляторные и научные практики для парфюмерно-косметической продукции и нетабачной никотинсодержащей продукции, а также международные (КНР) нетестовые подходы и принципы доказательной базы. Также дискуссии затронули альтернативные тест-модели (in vitro, ex vivo, 3D), генетическую и комбинированную токсичность, наноматериалы, применение машинного обучения и компьютерного зрения, трансляцию «от воздействия к ответу». На конференции были освещены современные подходы к нормированию и мониторингу (биомониторинг, расчётные методы, хемобиокинетические модели и др.), различные аспекты подготовки кадров и практики контроля на рабочих местах.

РЕШЕНИЕ

Конференция показала необходимость:

• сближения позиций науки и бизнес-сообщества в условиях современных вызовов, внедрения практико-ориентированных, доказательных подходов к оценке и классификации опасности химических веществ; широкого использования биомониторинга при оценке воздействия химического фактора на здоровье населения и среду его обитания.
• широкого внедрения гигиенического нормирования вредных химических веществ в биосредах и методов биологического мониторинга с учётом современного уровня развития физико-химических методов анализа и новых подходов к трансляции от биомоделей к человеку;
• введения определения «контрольный уровень биомаркёра» вредного химического вещества, превышение которого свидетельствует о повышенном химическом риске для здоровья человека при комплексном поступлении вещества из атмосферного воздуха, воздуха рабочей зоны, питьевой воды, пищевых продуктов;
• расширения функций Федерального регистра потенциально опасных химических и биологических веществ с обязательным включением информации о статусе разработки и разработчиках гигиенических нормативов;
• разработки и внедрения системы электронного документооборота по гигиеническому нормированию;
• ежегодного размещения на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека списка утверждённых в течение года гигиенических нормативов;
• актуализации методических указаний по гигиеническому нормированию лекарств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населённых мест и воде водоёмов (взамен МУ 1.1.726–98)  с учётом современных достижений аналитической токсикологии и хемобиокинетики.

Проблемными остаются такие вопросы, как:

• валидация и стандартизация in silico-моделей;
• обеспечение качества и репрезентативности данных in vitro / ex vivo и возможности их применения при нормировании;
• актуализация нормативно-методической базы;
• формирование единых требований к доказательной базе при оценке и классификации опасности химических веществ;
• подготовка и внедрение образовательных программ.
• обеспечение качества данных оценки опасности химических веществ, полученных на изолированных органах экспериментальных животных, и их внедрение в гигиеническое нормирование.