Preview

Токсикологический вестник

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

К процедуре подтверждения компетентности лаборатории, проводящей исследования на мутагенность с использованием теста Эймса

https://doi.org/10.36946/0869-7922-2021-29-4-4-13

Полный текст:

Аннотация

Введение. Тест на индукцию обратных генных мутаций (тест Эймса, руководство ОЭСР* № 471) – один из наиболее востребованных методов оценки мутагенности в виду простоты исполнения и способности выявлять до 70–80% веществ, обладающих канцерогенной активностью. Протокол эксперимента требует минимального количества тестируемого вещества и стандартного оборудования микробиологической лаборатории. Для получения первичных данных необходимо несколько дней от начала эксперимента. Несмотря на наличие публикаций, посвящённых детальному описанию стандартного протокола теста Эймса, существует пробел, затрагивающий ряд аспектов процедуры подтверждения компетентности испытательного центра, использующего в своей практике данный метод.

Материал и методы. При подготовке данной статьи использовали литературные данные, опубликованные в отечественной и зарубежной литературе за последние 20 лет, касающиеся экспериментальных подходов при реализации теста Эймса. Поиск литературы проводили в базах данных Scopus, Medline, Google Scholar, РИНЦ.

Результаты. Во ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора метод оценки обратных генных мутаций на бактериях нашёл применение при оценке безопасности технических продуктов пестицидов, их смесей и препаративных форм, а также экспертизы эквивалентности. Испытательный лабораторный центр на базе ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора аккредитован на соответствие стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В настоящей статье, основываясь на новых опубликованных данных и собственном практическом опыте, рассматривается ряд необходимых условий для демонстрации компетентности испытательной лаборатории, использующей в своей практике тест на индукцию обратных генных мутаций, ее способности получать достоверные результаты и осуществлять действия по управлению рисками лабораторной деятельности. Основное внимание уделено обеспечению таких параметров качества теста, как индикаторные культуры, система метаболической активации, контроль фона спонтанного мутирования и др.

Заключение. Обсуждаемые практические вопросы могут быть полезны специалистам научно-исследовательских лабораторий, планирующим внедрение этого метода в практику.

Об авторе

Ольга Валерьевна Егорова
ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Россия

Кандидат биол. наук, старший научный сотрудник отдела генетической токсикологии, ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 141014, г. Мытищи
Московской области.

e-mail: egorovaov@fferisman.ru



Список литературы

1. Абилев С.К., Глазер В.М. Мутагенез с основами генотоксикологии: учебное пособие. М.: СПб; Нестор-История: 2015

2. Zeiger E. The test that changed the world: The Ames test and the regulation of chemicals. Mut Research/Genetic Toxicol Environ Mutagenesis. 2019; 841: 43-8.

3. OECD Test No. 471: Bacterial reverse mutation test. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4. 2020. Publishing, Paris. https://doi.org/10.1787/9789264071247-en

4. Ракитский В.Н., Ревазова Ю.А., Илюшина Н.А. Стратегия и тактика оценки мутагенности пестицидов. Токсикологический вестник. 2015; 134(5): 10-3

5. Egorova O., Ilyushina N., Rakitskii V. Mutagenicity evaluation of pesticide analogs using standard and 6-well miniaturized bacterial reverse mutation tests. Toxicology in Vitro. 2020; 69:105006

6. Егорова О.В., Илюшина Н.А., Аверьянова Н.С., Масальцев Г.В., Дмитричева О.О. Оценка мутагенной активности технического продукта n-(1-этилпропил)-2,6-динитро-3,4-ксилидина. Гигиена и санитария. 2020; 99(4): 418-24

7. Maron D., Ames B.N. Revised methods for the Salmonella mutagenicity test. Mut Research/Environ Mutagenesis and Related Subjects. 1983; 113 (3-4): 173-215

8. Фонштейн Л.М., Калинина Л.М., Полухина Г.Н. и Абилев С.К., Шапиро А.Л. Тест-система оценки загрязнителей среды на S. typhimurium. М.: ВИНИТИ, 1997. 52

9. Zeiger E. Bacterial Mutation Assays. Genotoxicity Assessment. Methods in Molecular Biology (Methods and Protocols). 2013; 1044: 3-26

10. Красовский Г.Н., Журков В.С., Жолдакова З.И., Фонштейн Л.М., Абилев С.А., Бобринев Е.В. и др. Методические указания по изучению мутагенной активности химических веществ при обосновании их ПДК в воде. М.: Минздрав СССР; Главное санитарно-эпидемиологическое управление. 1986. 23

11. Hamel A., Roy M., Proudlock R. The bacterial reverse mutation test. Chapter 4. In Proudlock R. Еd. Genetic Toxicology Testing. A Laboratory Manual. 2016: 79-138.

12. Mortelmans K., Zeiger E. The Ames Salmonella/microsome mutagenicity assay. Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis. 2000; 455 (1-2): 29-60.

13. Levy D.D., Hakura A., Elespuru R.K., Escobar P.A., Kato M., Lott J. et al. Demonstrating laboratory proficiency in bacterial mutagenicity assays for regulatory submission. Mut Research/Genetic Toxicol Environ Mutagenesis. 2018; 848:403075.

14. Bock K.W., Lipp H.P., Bock-Hennig B.S. Induction of drug-metabolizing enzymes by xenobiotics. Xenobiotica. 1990; 20(11):1101-11.

15. Mori Y., Koide A., Fuwa K., Kobayashi Y.N. Benzylimidazole for preparation of S9 fraction with multi-induction of metabolizing enzymes in short-term genotoxicity assays. Mutagenesis. 2001; 16(6): 479-86.

16. Burke D., Wedd D., Herriott D., Bayliss M., Spalding D., Wilcox P. Evaluation of pyrazole and ethanol induced S9 fraction in bacterial mutagenicity testing. Mutagenesis. 1994; 9(1):23-9.

17. Maron D., Katzenellenbogen J., Ames B.N. Compatibility of organic solvents with the Salmonella/microsome test. Mutation Research/Genetic Toxicology. 1981; 88 (4): 343-50.

18. Levy D.D., Zeiger E., Escobar P.A., Hakura A., van der Leede M. B.-J., Kato M. et. al. Recommended criteria for the evaluation of bacterial mutagenicity data (Ames test). Mut Research/Genetic Toxicol Environ Mutagenesis. 2019; 848: 403074.

19. Егорова О.В., Демидова Ю.В., Илюшина Н.А. Оценка экспериментальных условий, влияющих на уровень спонтанных мутаций штаммов Salmonella, используемых в тесте Эймса. Гигиена и Санитария. 2021; 100(7): 736-43

20. ICH Harmonised Tripartite Guideline S2(R1). Guidance on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended for Human Use. 2012. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/s2r1-genotoxicity-testing-and-data-interpretation-pharmaceuticals-intended-human-use


Для цитирования:


Егорова О.В. К процедуре подтверждения компетентности лаборатории, проводящей исследования на мутагенность с использованием теста Эймса. Токсикологический вестник. 2021;29(4):4-13. https://doi.org/10.36946/0869-7922-2021-29-4-4-13

For citation:


Egorova O.V. To the procedure of confirmation of the laboratory’s competence in performing mutagenicity assessment using the Ames test. Toxicological Review. 2021;29(4):4-13. (In Russ.) https://doi.org/10.36946/0869-7922-2021-29-4-4-13

Просмотров: 111


ISSN 0869-7922 (Print)