TOXICITY EVALUATION OF SAFETY OF LIOPHILIZATES USED FOR FORMULATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION 68Ga-CITRATE IN EXPERIMENT IN RODENTS
https://doi.org/10.36946/0869-7922-2016-1-21-30
Abstract
Toxicity effects of «Cigalin» and «Ferocit» lyophilizates used for formulation of the radiopharmaceutical preparation 68Ga-citrate were studied in animal organisms (rats, mice). Good tolerability, absence of pronounced intoxication symptoms, allergenic effects and animal deaths were noted in experiments using a recommended clinic dose of lyophilizates. «Cigalin» didn’t produce toxicity effects influencing on statistically significant changes in blood main hematological and biochemical parameters. Similar changes in case of «Ferocit» used in multiple doses were functionally reversible. The results permit to characterize 68Ga-citrate as safe for clinical applications in radionuclide diagnostics for PET imaging of inflammation and infection.
Keywords
About the Authors
A. S. Lunev
A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center;Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology
Russian Federation
Russian Federation
K. A. Petrosova
A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
Russian Federation
Russian Federation
M. V. Zhukova
A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
Russian Federation
Russian Federation
K. E. Ternovskaya
A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
Russian Federation
Russian Federation
O. E. Klementyeva
A.I.Burnasyan Federal Medical Biophysical Center
Russian Federation
Russian Federation
N. P. Lysenko
Moscow State Academy of Veterinary Medicine and Biotechnology
Russian Federation
Russian Federation
References
1. Nanni C., Errani C., Boriani L., et. al. 68Ga-Citrate PET/CT for Evaluating Patients with Infections of the Bone: Preliminary Results. J. Nucl. Med. 2010; 51: 1932-1936.
2. Ларенков А.А., Брускин А.Б., Кодина Г.Е. Способ получения активной фармацевтической субстанции для синтеза препаратов галлия-68. Патент РФ № RU 2522892 С2 от 20.07.2014 г.
3. Лунёв А.С., Клементьева О.Е., Кодина Г.Е. Расчетные исследования прогнозных значений поглощенных доз для оценки безопасности радиофармацевтического препарата 68Ga-цитрат. Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2015; 60(4): 19-26.
4. Доклинические исследования радиофармацевтических препаратов для позитронно-эмиссионной томографии. Методические указания 2.6.1.046- 2013, утв. 4.07.2013 ФМБА России. М.; 2013.
5. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. М.: Гриф и К; 2012.
6. ГОСТ 33044-2014 от 01.08.2015 Принципы надлежащей лабораторной практики. Межгос. Совет по стандартизации, метрологии и сертификации, М.; 2015.
7. Эвтаназия экспериментальных животных. Методические рекомендации. М.; 1985.
8. European Convention for the Protection Vertebrate Animals Use for Experimental and Other Scientific Purposes ETS N 123. March 18 1986. Strasbourg; 1986.
9. Любимов Б.И., Коваленко Л.П., Федосеева В.Н. и др. Оценка аллергизирующих свойств фармакологических веществ. Методические рекомендации №98/300. М.; 2000 .
Review
For citations:
Lunev A.S., Petrosova K.A., Zhukova M.V., Ternovskaya K.E., Klementyeva O.E., Lysenko N.P. TOXICITY EVALUATION OF SAFETY OF LIOPHILIZATES USED FOR FORMULATION OF THE RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATION 68Ga-CITRATE IN EXPERIMENT IN RODENTS. Toxicological Review. 2016;(1):21-30. (In Russ.) https://doi.org/10.36946/0869-7922-2016-1-21-30
Views:
501
Email this article 